Trisol anuncia implantes exitosos de su válvula tricúspide transcatéter en EE. UU.

Aug 16, 2023

Publicado: 23 de agosto de 2023

Se realizaron con éxito dos implantes como parte del estudio de viabilidad temprana aprobado por la FDA en los Estados Unidos.

YOKNEAM, Israel, 23 de agosto de 2023 /PRNewswire/ -- Los equipos cardíacos del Piedmont Heart Institute en Atlanta, Georgia, EE. UU. y el Sistema de Salud de la Universidad de Virginia en Charlottesville, VA, EE. UU., realizaron con éxito los dos primeros implantes en el Estados Unidos de laTrisolReemplazo transcatéter de la válvula tricúspide como parte de un estudio de viabilidad temprana (EFS, por sus siglas en inglés) aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., dirigido por el investigador principal Isaac George, MD.

El primer caso se realizó en una mujer de 84 años con insuficiencia tricúspide (IT) sintomática grave en el Piedmont Heart Institute a través de la vena yugular interna derecha. El nivel de TR se redujo de grave a ninguno y el paciente fue dado de alta del hospital dos días después del procedimiento. Según Pradeep Yadav, MD, James Stewart, MD, y Vinod Thourani, MD del Piedmont Heart Institute, quienes llevaron a cabo el primer caso, "Esto marca un hito importante en el tratamiento de la TR. Pudimos abolir la enfermedad cardíaca valvular del paciente a través de "un procedimiento mínimamente invasivo sin necesidad de circulación extracorpórea. La paciente se estaba movilizando a las pocas horas del procedimiento y su recuperación fue rápida y rápida".

El segundo caso se realizó en una mujer de 77 años con IT sintomática grave en el Sistema de Salud de la Universidad de Virginia. El nivel de TR se redujo de grave a leve y el paciente fue dado de alta del hospital dos días después del procedimiento. Según Scott Lim, médico del Sistema de Salud de la Universidad de Virginia, quien dirigió el segundo caso, "la paciente tuvo un resultado gratificante con esencialmente la eliminación de su regurgitación tricúspide y una rápida recuperación, junto con una mejora significativa y rápida de sus síntomas. Esperamos con ansias investigación adicional de la válvula Trisol".

"Somos afortunados de colaborar con investigadores tan cualificados. Estamos satisfechos con los resultados preliminares y esperamos con interés el progreso continuo del EFS de EE.UU.", afirma Ron Davidson, director general de Trisol. El Dr. Shimon Eckhouse, presidente de Trisol, comentó además: "Existe una enorme necesidad insatisfecha de una solución transcatéter para tratar la IT grave. Los prometedores datos clínicos iniciales de Trisol infunden confianza en que Trisol puede desempeñar un papel importante en este ámbito".

La válvula patentada Trisol presenta un diseño distintivo que la distingue de otras tecnologías de válvulas tricúspides. La válvula Trisol se compone de una sola valva, la valva está fijada por 2 comisuras que le permiten funcionar como una válvula de dos valvas. En particular, este novedoso diseño facilita un cierre más lento de las valvas, una característica destinada a preservar la función ventricular derecha tras el reemplazo valvular. La válvula de Trisol emplea anclaje axial, que reduce el riesgo de problemas conductivos.

Hasta la fecha, Trisol Valve se ha implantado en diez sujetos humanos. Cinco de estos implantes se realizaron como parte del estudio piloto israelí, dirigido por el investigador principal, Dr. Ran Kornowski. Actualmente, el período de seguimiento más largo supera los 2 años. Trisol apunta a completar su EFS e iniciar estudios fundamentales en 2024.

Sobre Trisol

Trisol Medical Ltd. es una empresa de dispositivos médicos en etapa clínica centrada en el desarrollo de un reemplazo de válvula tricúspide transcatéter. Trisol fue fundada por Mordehay Vaturi, MD, cardiólogo senior del Centro Médico Rabin, Ron Davidson, un experimentado ejecutivo de Medtech, y Eli Ben-Hamou, experto en ingeniería estructural del corazón. La empresa se creó en 2016 dentro de la incubadora Alon MedTech Ventures, propiedad del Dr. Shimon Eckhouse, un destacado empresario e inversor en tecnología médica. Para más detalles, visite: www.trisol-medical.com

Contacto con los medios:

Ron DavidsonCEOEmail: [email protected]

Foto: https://mma.prnewswire.com/media/2192351/Trisol_valve.jpg

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FUENTE Trisol Médico

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